FDA listet Beckman Coulter Life Sciences RNA-Extraktionskits zur Verwendung auf EUA-zugelassenem COVID-19-Tests

(Indianapolis, Indiana - 28. Mai 2020) Beckman Coulter Life Sciences gab heute bekannt, dass RNAdvance Viral XP zur Liste der akzeptablen Extraktionsmethoden für die Verwendung in dem von der EUA genehmigten COVID-19-Test der Centers for Disease Control hinzugefügt wurde, auf den in den FDA’s FAQ on testing for SARS-CoV-2 verwiesen wird. Laboratorien ist es nun gestattet, RNAdvance Viral XP unabhängig für den Einsatz zu validieren.

Die Extraktion von RNA aus viralen Proben ist ein kritischer Schritt für die Erforschung und den Nachweis von Krankheitserregern, um genaue nachgeschaltete Testergebnisse zu ermöglichen. Beckman Coulter Life Sciences hat sich weiterhin der Entwicklung leistungsstarker, skalierbarer Reagenzien für Labors verpflichtet, die Abstrich proben von COVID-19-Patienten testen..

"Die RNA-Extraktion ist heute für zuverlässige COVID-19-Tests unerlässlich", sagte Dr. Thomas Marshall, Leiter der F&E-Abteilung Genomik bei Beckman Coulter Life Sciences. "Durch die RNA-Extraktion werden Verunreinigungen aus der Probe entfernt, die den qRT-PCR-Test stören und zu einem falsch negativen Ergebnis führen können.

Im März veröffentlichte Beckman Coulter Life Sciences zwei demonstrierte RNA-Extraktionsmethoden für virale Proben. Anfang dieses Monats brachte das Unternehmen dann formell RNAdvance Viral XP als Reagenzienkit für Forschungszwecke auf den Markt.

"Unser Team hat in dieser Zeit des erhöhten Bedarfs fleißig mit Kunden und Regierungsstellen zusammengearbeitet, um bewährte Reagenzien für die Virusextraktion zu entwickeln, zu verfeinern und zu validieren", sagte Greg Milosevich, Präsident von Beckman Coulter Life Sciences. "Die gesamte Beckman Coulter Life Sciences-Familie ist stolz darauf, dass unsere Technologie nun in absehbarer Zukunft zur Erweiterung der COVID-19-Testmöglichkeiten in Labors auf der ganzen Welt eingesetzt werden kann.

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RNAdvance Viral XP ist als Extraktionsmethode zur Verwendung mit dem von der EUA zugelassenen COVID-19-Test des Centers for Disease Control aufgeführt, auf den in den FAQ der FDA zum Testen auf SARS-CoV-2 verwiesen wird. Abgesehen von dieser Bezeichnung ist RNAdvance Viral XP für Forschungszwecke und nicht für diagnostische Zwecke bestimmt.