Facility Monitoring System

MET ONE Facility Monitoring Systeme sind skalierbare Onlinelösungen für das Partikelmonitoring. Basierend auf einer offenen Kommunikationsarchitektur lassen sie sich leicht in jedes bestehende Partikelmonitoringsystem integrieren. Unser komplettes Angebot an ortsfesten und tragbaren Luftpartikelzählern erfüllt ausnahmslos die ISO 14644 und 21501-4 Norm. Darüber hinaus ist die Datenmanagementsoftware ebenfalls 21 CFR Part 11 konform.

  • Integration der Geräte in Ihr bestehendes System
  • Kabellose und serielle Kommunikation mit Ihrem Netzwerk
  • Abdeckung des gesamten Portfolios and Luftpartikelzählung für die Reinraumkontrolle
Resources + Tools
Häufig gestellte Fragen Eigenschaften Products Angebot anfordern Service Solutions Software
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Eigenschaften

MET ONE Facility Monitoring Systeme integrieren sich in Ihre bereits bestehenden Systeme

  • Integrieren Sie unsere Instrumente in Ihre bestehenden Unternehmensinformationssysteme, LIMS oder Gebäudeverwaltungssysteme

MET ONE Facility Monitoring Systeme konsolidieren Daten aus verschiedensten Systemen

  • Reduzieren Sie den Aufwand für Validierung, Wartung und Pflege beim Betrieb mehrerer Monitoring-Systeme
  • Beseitigen Sie unterschiedliche Protokolle durch Zusammenführung der Partikelmessdaten mit allen anderen Produktionsdaten
  • SOP Entwicklung für manuelles Monitoring
  • Vollständige Validierungsdokumentationspakete für automatisierte Systeme
  • Erstellung von Lastenheften
  • Validierungsdokumentationspakete (Installationsqualifizierung / Funktionsqualifizierung)
  • Validierung von Prüfverfahren und abschließende Freigabe
  • Sensoren für verschiedene Luftfeuchtigkeiten und Temperaturen
  • Luftgeschwindigkeitssensoren
  • Differenzdrucksensoren
  • I/O Module zum Anschluss vorhandener Sensoren, Türschalter, Geräteunterbrechungen, etc.
  • Ethernet Switches, Touch-Screen NEMA Computer etc.
  • Dezentrale Vakuumsysteme
  • Dezentrale DC Spannungsversorgung
  • Module für Multifunktionsalarm

MET ONE bietet Ihnen Service vor Ort

  • Weltweit größtes Support-Team mit einem zertifizierten Kundendienst vor Ort einschließlich vollständig regelkonformer ISO 21501-4 Kalibrierungen.
  • Unsere Wartungsverträge bieten proaktiv, zu festen Zeiten Vor-Ort-Termine für Kalibrierung und Wartung, einschließlich Rabatte für eventuelle Reparaturen

Projektierung und Installation Ihres Facility Monitoring Systems

  • Beckman Coulter bietet die Projektverwaltung, Systemdefinition, Softwareanpassung, Validierung und Inbetriebnahme für Ihre System an

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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing This paper details key considerations when implementing a continuous non-viable particle monitoring (NVP) system.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

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