Facility Monitoring System

MET ONE Facility Monitoring Systeme sind skalierbare Onlinelösungen für das Partikelmonitoring. Basierend auf einer offenen Kommunikationsarchitektur lassen sie sich leicht in jedes bestehende Partikelmonitoringsystem integrieren. Unser komplettes Angebot an ortsfesten und tragbaren Luftpartikelzählern erfüllt ausnahmslos die ISO 14644 und 21501-4 Norm. Darüber hinaus ist die Datenmanagementsoftware ebenfalls 21 CFR Part 11 konform.

  • Integration der Geräte in Ihr bestehendes System
  • Kabellose und serielle Kommunikation mit Ihrem Netzwerk
  • Abdeckung des gesamten Portfolios and Luftpartikelzählung für die Reinraumkontrolle

Eigenschaften

MET ONE Facility Monitoring Systeme integrieren sich in Ihre bereits bestehenden Systeme

  • Integrieren Sie unsere Instrumente in Ihre bestehenden Unternehmensinformationssysteme, LIMS oder Gebäudeverwaltungssysteme

MET ONE Facility Monitoring Systeme konsolidieren Daten aus verschiedensten Systemen

  • Reduzieren Sie den Aufwand für Validierung, Wartung und Pflege beim Betrieb mehrerer Monitoring-Systeme
  • Beseitigen Sie unterschiedliche Protokolle durch Zusammenführung der Partikelmessdaten mit allen anderen Produktionsdaten
  • SOP Entwicklung für manuelles Monitoring
  • Vollständige Validierungsdokumentationspakete für automatisierte Systeme
  • Erstellung von Lastenheften
  • Validierungsdokumentationspakete (Installationsqualifizierung / Funktionsqualifizierung)
  • Validierung von Prüfverfahren und abschließende Freigabe
  • Sensoren für verschiedene Luftfeuchtigkeiten und Temperaturen
  • Luftgeschwindigkeitssensoren
  • Differenzdrucksensoren
  • I/O Module zum Anschluss vorhandener Sensoren, Türschalter, Geräteunterbrechungen, etc.
  • Ethernet Switches, Touch-Screen NEMA Computer etc.
  • Dezentrale Vakuumsysteme
  • Dezentrale DC Spannungsversorgung
  • Module für Multifunktionsalarm

MET ONE bietet Ihnen Service vor Ort

  • Weltweit größtes Support-Team mit einem zertifizierten Kundendienst vor Ort einschließlich vollständig regelkonformer ISO 21501-4 Kalibrierungen.
  • Unsere Wartungsverträge bieten proaktiv, zu festen Zeiten Vor-Ort-Termine für Kalibrierung und Wartung, einschließlich Rabatte für eventuelle Reparaturen

Projektierung und Installation Ihres Facility Monitoring Systems

  • Beckman Coulter bietet die Projektverwaltung, Systemdefinition, Softwareanpassung, Validierung und Inbetriebnahme für Ihre System an

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Spezifikationstabelle

Performance ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
Industry Standards ISO 21501-4 , ISO 14644-1:2015, FCC, CE
Light Source Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss 10% at 20,000,000 particles/m³
Sample Volume 10 µm
Throughput 28.32 L per minute
Zero Count ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Count Alarms Display and Cycles User-defined alarm counts displayed via LED on box or remote LED
Item Specifications Referenced 2088615-PF-EA

Content and Resources

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Resource Type
ALCOA+ Infographic Guidance on Maintaining Data Integrity Infographic
Certified Calibration Services for MET ONE Calibration services flyer about audit-quality calibrations for your MET ONE air particle counter
Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing This paper details key considerations when implementing a continuous non-viable particle monitoring (NVP) system.
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing Brochure Brochure on instruments designed for Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC
Facility Monitoring System (FMS) Solutions Product Brochure Brochure: With new innovative designs specifically tailored to address the requirements of the Pharmaceutical industry, MET ONE particle counters feature full ISO 21501 compliance in advance of ISO 14644 standard adoption for all calibration parameters

Technische Dokumente

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