MET ONE 3400

Der transportable Luftpartikelzähler MET ONE 3400 wurde speziell für Reinraumanwendungen nach ISO 14644 und 21501-4 entwickelt. Organisieren Sie Ihre tägliche Reinraumüberwachung mit individuell programmierbaren Standorten und Testverfahren. Bei der Reinraumqualifizierung unterstützt der integrierte Assistent eine regelkonforme Durchführung.

  • Messbereich: 0.3 µm - 25 µm
  • ISO 14644 und 21501-4 konform
  • Durchflussrate: bis zu 50 LPM
  • Datenspeicherung: bis zu 5.000 Messungen
  • Akkuladedauer: min. 6,75 Stunden - max. 10 Stunden

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MET ONE 3400 Eigenschaften

Flexible Kommunikation – einfache Konfiguration und problemloser Datentransfer

  • Reduzieren Sie Papier-, Kopier- und Schreibarbeit. Nutzen Sie WIFI, Ethernet oder serielle Kommunikation für Ihr MET ONE Datenmanagement oder Ihre eigenen Softwarelösungen

Passwortgeschützte Benutzeranmeldung für 21 CFR Part 11 Konformität

  • Passwortschutz in unterschiedlichen Zugangsebenen gewährleistet die Datensicherheit zur Einhaltung von 21 CFR Part 11

Intuitive Benutzeroberfläche

  • Einfache Programmierung Ihrer Probennahmepläne über Bereich, Standort und sonstiger Parameter spart Zeit und verhindert Bedienungsfehler
  • Durch Replikation Ihrer Einstellungen auf einen USB-Stick übertragen Sie Ihre Konfigurationen ganz einfach auf Ihren gesamten Partikelzählerbestand

Anwendungen

  • Reinraumüberwachung
  • Reinraum Qualifizierung
  • ISO 14644 Reinraumüberprüfung
  • Reinraumvalidierung
  • Aseptische pharmazeutische Produktion
  • HEPA Filterleckermittlung
  • Hochdruckgasüberwachung mit einfachem Gasauswahlmenü und automatischer Probenflusseinstellung

Content and Resources

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Conducting the ISO 14644-3 Cleanroom Recovery Test with the MET ONE 3400+ This application note reviews the test method and provides guidance on selecting both the “Challenge” and the “Target Cleanliness Limit”. Attention is given to the requirement that the test concentration should not be so high that “residue contamination” becomes a risk.
GMP-Reinraumklassifizierung und Routine-Umgebungsüberwachung Die verschiedenen GMP-Richtlinien und internationalen ISO-Normen rund um GMP-Reinräume sind komplex und scheinen oft widersprüchliche Ratschläge zu geben, was zu Verwirrung und manchmal falscher Interpretation führt.
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.

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