MET ONE 3400

Der transportable Luftpartikelzähler MET ONE 3400 wurde speziell für Reinraumanwendungen nach ISO 14644 und 21501-4 entwickelt. Organisieren Sie Ihre tägliche Reinraumüberwachung mit individuell programmierbaren Standorten und Testverfahren. Bei der Reinraumqualifizierung unterstützt der integrierte Assistent eine regelkonforme Durchführung.

  • Messbereich: 0.3 µm - 25 µm
  • ISO 14644 und 21501-4 konform
  • Durchflussrate: bis zu 50 LPM
  • Datenspeicherung: bis zu 5.000 Messungen
  • Akkuladedauer: min. 6,75 Stunden - max. 10 Stunden

MET ONE 3400 Air Particle Counter

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Eigenschaften

Flexible Kommunikation – einfache Konfiguration und problemloser Datentransfer

  • Reduzieren Sie Papier-, Kopier- und Schreibarbeit. Nutzen Sie WIFI, Ethernet oder serielle Kommunikation für Ihr MET ONE Datenmanagement oder Ihre eigenen Softwarelösungen

Passwortgeschützte Benutzeranmeldung für 21 CFR Part 11 Konformität

  • Passwortschutz in unterschiedlichen Zugangsebenen gewährleistet die Datensicherheit zur Einhaltung von 21 CFR Part 11

Intuitive Benutzeroberfläche

  • Einfache Programmierung Ihrer Probennahmepläne über Bereich, Standort und sonstiger Parameter spart Zeit und verhindert Bedienungsfehler
  • Durch Replikation Ihrer Einstellungen auf einen USB-Stick übertragen Sie Ihre Konfigurationen ganz einfach auf Ihren gesamten Partikelzählerbestand

Anwendungen

  • Reinraumüberwachung
  • Reinraum Qualifizierung
  • ISO 14644 Reinraumüberprüfung
  • Reinraumvalidierung
  • Reinraumpartikelüberwachung
  • Aseptische pharmazeutische Produktion
  • Kontinuierliche Überwachung von Produktionsprozessen
  • Prozessfehlersuche nach partikulären Kontaminationsquellen
  • Validierung von Reinräumen zur Einhaltung von Herstellungsvorschriften und Standards
  • HEPA Filterleckermittlung
  • Hochdruckgasüberwachung mit einfachem Gasauswahlmenü und automatischer Probenflusseinstellung

Spezifikationstabelle

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Dokumentation

  • Filter by:
Title Description
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring
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This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).
Automating Quality Control Testing for Improved 21 CFR Part 11 and ALCOA Data Integrity
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Infographic showing manual to automated - how our QC Suite instruments help you comply with 21CFR part 11 ALCOA
Manufacturing Processes for Engineered T-Cell Therapy – CAR-T
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Brochure presenting the CAR-T cell therapy workflow and associated product portfolio
Manufacturing Processes for Engineered T-Cell Therapy – CAR-T
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Brochure presenting the CAR-T cell therapy workflow and associated product portfolio
21 CFR Part 11 QC Instrument Suite
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This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
Certified Calibration Services for MET ONE
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Calibration services flyer about audit-quality calibrations for your MET ONE air particle counter
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing
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Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC product solutions
Facility Monitoring System (FMS) Solutions Product Brochure
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Brochure: With new innovative designs specifically tailored to address the requirements of the Pharmaceutical industry, MET ONE particle counters feature full ISO 21501 compliance in advance of ISO 14644 standard adoption for all calibration parameters
MET ONE 3400 Series Portable Airborne Particle Counter
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Product brochure for the enhanced MET ONE 3400 Series, which is the easiest-to-use and easiest-to-integrate portable particle counter for any facility or environmental monitoring program
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring with Beckman Coulter Life Sciences MET ONE 3400 Portable Air Particle Counters
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Whitepaper by author Tony Harrison, a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences | Published 2017
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}|{E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}
This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Cleanroom Routine Environmental Monitoring, 21 CFR part 11 Data Integrity FDA Guidance
{E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}
Whitepaper by author Tony Harrison, a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences | Published 2017
Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs and Improve Data Integrity
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}|{E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}
This whitepaper takes a look at four common quality control procedures and how automation can help improve data integrity by reducing opportunities for human error, whilst also saving time and reducing operating costs. The four quality control procedures discussed in this paper form a common thread in the biopharmaceutical manufacturing industry and are water quality testing, cleanroom routine environmental monitoring, biological cell counting and viability testing and final injectable drug particulate testing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications
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Whitepaper by author Tony Harrison, Senior Marketing Manager, Particle Counting & Characterization Business Unit


Technische Dokumente