Schränken zusätzliche IVDR-Anforderungen die Einführung neuer Produkte mit CE-Kennzeichnung künftig ein?

Die IVDR legt die Messlatte für Hersteller, die neue IVD-Produkte in der Europäischen Union einführen wollen, sicherlich höher. Dennoch ist Beckman Coulter Life Sciences dabei, die Prozesse zu etablieren, die erforderlich sind, um die neuen Anforderungen zu erfüllen, und wir haben eine robuste Pipeline von Produkten der nächsten Generation in der Entwicklung. Wir gehen davon aus, dass sich an unseren Plänen, weiterhin neue, qualitativ hochwertige CE-gekennzeichnete Produkte auf den Markt zu bringen, um unseren Kunden die Möglichkeit zu geben, modernste diagnostische Dienstleistungen zu erbringen, nichts Wesentliches ändern wird.