Was wird durch USP <1787> abgedeckt, und worin besteht der Unterschied zu USP <787>?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

USP <1787> ist ein Informationskapitel zur Messung subvisibler Partikel in therapeutischen Proteininjektionen und ergänzt das Kapitel <787> um zusätzliche Richtlinien für die Größenbestimmung, Zählung und Charakterisierung von therapeutischen Proteinprodukten. Als Informationskapitel ist <1787> auf die Bestimmung und Charakterisierung der inhärenten Proteinpopulation für die wissenschaftliche Entwicklung von therapeutischen Proteinprodukten fokussiert. Im Gegensatz zu USP <787> enthält Kapitel <1787> keine Richtlinien zu subvisiblen Partikeln (im Bereich von 2–100 µm).