TOC PAT700 Analyzer

Der PAT 700 TOC Analysator erfüllt alle Richtlinien der globalen Arzneibuchvorschriften (USP, EP, JP). Jede Probe wird vollständig oxidiert und garantiert genaue TOC-Ergebnisse nach der EP2.2.44-Richtlinie. Durch die dynamische Endpunktbestimmung wird ein konstant akkurates Messergebnis garantiert. Sparen Sie Zeit und Geld - der PAT 700 kann sowohl online als auch offline mit bis zu vier Proben eingesetzt werden.

  • Messbereich: 0.5 ppb - 2000 ppb
  • Leitfähigkeit: 0.05 uS/cm - 150 uS/cm
  • Vollständige Oxidierung jeder Probe
  • Autosampler für bis zu 36 Proben
TOC計（全有機炭素計）ANATEL PAT 700

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21 CFR Part 11
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Eigenschaften

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Eigenschaften

Reduzieren Sie das Risiko von Rückrufaktionen und beschleunigen Sie die Fehlersuche, wenn es zum Alarm durch Abweichungen im Wasserkreislauf kommt

Der PAT700 nimmt intern zwei Proben, analysiert die erste Probe um die Grenzwertüberschreitung zu bestätigen und hält die zweite Probe zur weiteren Ursachenanalyse zurück.

Die Verlässlichkeit der Daten wird mit UV Detect, einem Alarm bei Grenzwertüberschreitung sowie einer vollständig rückverfolgbarer Kalibrierung gewährleistet

Setzen Sie die FDA PAT-Initiative für die Online-Freigabe von TOC und Leitfähigkeit um und eliminieren Sie zeitaufwändige und kostspielige Laboranalysen.

Überprüfen Sie mit einer mit Clean-in-Place(CIP)-Analyse schneller, ob die Produktionsbehälter sauber und bereit sind, online zu gehen.

Die PAT700 Clean-in-Place-Analyse optimiert die Produktionszeit durch unmittelbare Online-Ergebnisse sowohl für TOC und als auch für Leitfähigkeit. Er bietet sofort den Online-Nachweis, dass Ihre Anlage zum Produktionswechsel bereitet ist.

Sparen Sie Zeit und steigern Sie die Effizienz Ihres Labors mit dem PAT700 36 Flaschen-Autosampler.

Mit dem ASX-7200-Autosampler kann Ihr Labor 36 Proben zur TOC-Messung vorbereiten und selbstständig analysieren lassen. Die Verwendung des PAT700 erfordert keine teuren Reagenzien oder Trägergase.

Running the ANATEL PAT700

Spezifikationstabelle

Industry Standards USP <643>, EP <2.2.44>, 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced FG7002001

Dokumentation

  • Filter by:
Title Description
ICH Q2
The International Conference on Harmonisation (ICH) is an expert working group with representation from the United States, European and Japanese Pharmacopoeias.
European Pharmacopoeia EP 2.2.44
Chapter 2.2.44 of the European Pharmacopoeia describes the procedures used to qualify a chosen method for analyzing total organic carbon (TOC)—and the interpretation of results in limit tests.
Importance of TOC measurement in WFI in light of European Pharmacopoeia change
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This paper discusses the increased focus on Total Organic Carbon (TOC) and conductivity measurement, especially for companies seeking to use RO water treatment plants to create WFI, and provides best-practice advice for calibration.
Validation of On-line Total Organic Carbon Analysers for Release Testing Using ICH Q2
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This paper discusses how characteristics for consideration during the validation of analytical procedures may be applied to on-line Total Organic Carbon (TOC) analysers to enable them to be used to provide release test data for Water for Injection (WFI) and Purified Water (PW).
European Pharmacopoeia EP 2.2.44 and Total Organic Carbon
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This paper discusses the background behind the European Pharmacopoeia’s focus on complete oxidation of TOC in the light of the increased importance of on-line Total Organic Carbon (TOC) and conductivity measurement.
Maintaining Data Integrity: Understanding FDA ALCOA Guidance
21 CFR part 11 ALCOA defines good data integrity practice as creating records that are attributable to the technician carrying out the testing, are legible, are created contemporaneously, original and accurate.
Wasserfreisetzungstests für die GMP-Herstellung
Die Qualität des bei der Herstellung verwendeten Wassers wird von den globalen Arzneibüchern festgelegt, die die Parameter und Anforderungen für gereinigtes Wasser (PW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) harmonisiert haben. 
Prozesse zur Reinigung an Ort und Stelle (Clean In Place, CIP)
Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs and Improve Data Integrity
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This paper takes a look at four common quality control procedures and how automation can help improve data integrity by reducing opportunities for human error, whilst also saving time and reducing operating costs.
21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments
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This application note takes a look at how quality-critical on-line Total Organic Carbon (TOC) and conductivity instrumentation for WFI (water for injection) quality control can be configured to help companies comply with the FDA’s expectations on data integrity, including the use of Microsoft Active Directory and PDF data export.
Root cause investigation for pharmaceutical water systems
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21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments
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Product Solutions for Viral Research Workflows
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Brochure: Discover product solutions for sample collection, isolation and preparation, virus identification, antibody analysis, and vaccine and therapy development.
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符合药典标准：美国药典、欧洲药典、日本药典
ANATEL PAT700 Total Organic Carbon (TOC) and Conductivity Analyzer Product Brochure
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Product Brochure for the PAT700 TOC and Conductivity Analyzer
Validating On line TOC Analysers for Product Release using ICH Q2
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Whitepaper by Author Tony Harrison is a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences | Published 2017
Importance of TOC measurement in WFI in light of European Pharmacopoeia EP 2.2.44 change
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21 CFR Part 11 QC Instrument Suite
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This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing Brochure
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Infographic showing manual to automated - how our QC Suite instruments help you comply with 21CFR part 11 ALCOA
【カタログ】オンライン＆オフラインTOC計 ANATEL PAT 700
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"PAT 700型TOC計は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い最新モデルです。オンライン測定に加え、品質管理 などのラボ測定への切り替えにも対応可能です。


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