Qualitätskontrolle in der GMP-Herstellung

Qualitätskontrolle (QK) ist in vielen kritischen Schritten des GMP-Herstellungsprozesses erforderlich. Rohmaterialien, die in der Herstellung von Biopharmazeutika verwendet werden, müssen eine QK durchlaufen, bevor sie in den Prozess aufgenommen werden. Der gesamte Produktionsprozess erfordert eine QK-Standardarbeitsanweisung (SOP), um sicherzustellen, dass die Möglichkeit einer Kontaminierung so weit wie möglich ausgeschlossen werden. Schließlich muss das Endprodukt QK unterzogen werden, um sicherzustellen, dass es die Spezifikationen und Qualitätsstandards des ursprünglichen Arzneimittelherstellers erfüllt.